奥雷巴替尼是亚盛医药自主研发的新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性。在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。
目前，该品种已有两项适应症在中国获批。分别用于治疗任何TKI耐药，并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者；治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼打破了临床治疗空白，具极大社会价值。
在慢粒之外，奥雷巴替尼在费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗领域也颇具潜力。该品种有一项治疗初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究正在开展中，这意味着奥雷巴替尼有望成为国内首个获批用于Ph+ ALL一线治疗的TKI。目前，奥雷巴替尼治疗Ph+ ALL已获CDE纳入突破性治疗品种。
而在全球层面，该药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展一项全球注册III期临床研究。
在实体瘤领域，该品种正在开展一项治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究，且已获CDE纳入突破性治疗品种。
目前，奥雷巴替尼治疗CML、ALL、以及GIST等的临床研究正在中国、美国等地快速开展。该品种共获4项美国FDA授予的孤儿药资格认证（ODD），分别用于治疗CML、急性髓系白血病（AML）、ALL和GIST。
