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亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)新适应症自2023年11月获批至今,已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销,其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等13个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录,大大减轻患者就医负担,提高用药可及性。
同时公司也不断探索商业医疗健康险的解决方案,目前耐立克®已经纳入“好医保-长期医疗险”和“蓝医保-长期医疗险”等百万医疗商业健康险特药目录;此外,在近日中国职工发展基金会发布的职工家庭防癌抗癌保障卡项目中,耐立克®已获批的两个适应症全部纳入该项目特药目录中,将为全国职工家庭患者减轻医疗负担。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药,获国家“重大新药创制”专项支持,为全球层面同类最佳(Best-in-class)类原创新药。作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克®对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
2021年11月, 耐立克®首个适应症获批,用于任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)-慢性期(CP)或加速期(-AP)成年患者,打破了中国携T315I突变CML患者长期无药可医的困境;2023年1月,该适应症获纳入国家医保药品目录,药物可及性和可负担性大大提升。2023年11月,耐立克®新适应症获批,用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,使更广泛的CML患者得以受益。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“自耐立克®新适应症获批以来,公司积极推进该药物在各地重特大疾病补充保险和惠民保项目的覆盖,切实减轻了患者的经济负担,让他们的生命得以延续。作为安全有效的新一代CML治疗药物,耐立克®能让耐药患者生存更有保障,有极大的临床需求。因此,我们将继续加速提升该药物的可负担性与可及性,期待为更多患者带来福音。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验,其中5项为全球注册III期临床研究。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
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