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3月27日，亚盛医药公布2023年全年业绩，报告期内实现收入人民币2.22亿元，收入主要来自产品销售和合作收入。2023年亚盛医药在临床研发取得多项进展，包括奥雷巴替尼及Bcl-2抑制剂APG-2575在内，2023年亚盛医药共获得5项全球注册III期临床试验批准。
“目前我们已经进入全球临床开发的收获期，有多项全球注册III期临床获中国和美国相关药监部门的认可批准,这得益于我们自始至终坚持中美双报战略。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士对人民日报健康客户端表示，当前有越来越多的国产创新药面向全球市场，企业在研发之初就要立足“全球创新”，坚持原研新药，着力于填补罕见领域的临床空白，并瞄定罕见靶点深入攻关。
亚盛医药实验室
报告显示，公司的核心产品、原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）从获批上市至2023年12月31日，该产品实现累计销售收入人民币3.62亿元。该药品是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已于2022年被作为国家重大创新药代表，获纳入国家医保药品目录。“目前在全球范围上市的其他同类药物仅有一款，但存在安全性风险，目前还未进入中国。在2023年，奥雷巴替尼获批的新适应症范围进一步扩大，大幅扩大了患者适用人群，填补了耐药患者临床治疗的空白。”杨大俊介绍。
“同时针对费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的治疗，奥雷巴替尼在临床试验中也显示出了良好的前景。”杨大俊表示，“Ph+ALL在ALL患者中约占三分之一，这批患者人群基数较大，发病急、急需尽早用药控制病情。靶向药联合强化疗是目前临床上治疗Ph+ALL的标准治疗方案，而大量数据显示，强效第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼能为Ph+ ALL患者带来更快、更深的缓解。”
奥雷巴替尼治疗Ph+ALL的注册III期临床研究已经获得国家药监局药品审评中心的批准。“奥雷巴替尼作为具有全球层面Best-in-class实力的中国原创新药，该适应症的进一步研发将有望让Ph+ ALL治疗‘减化疗’甚至是‘去化疗’，长期来看甚至可以帮助患者依靠长期服药控制、避免骨髓移植。”杨大俊谈到。
2023年亚盛医药有2项为美国FDA批准，分别为奥雷巴替尼用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病成年患者，以及APG-2575用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
杨大俊表示，“临床研究的深入意味着，APG-2575有望加速成为全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂。既往临床数据也说明，该药物在多种血液肿瘤治疗中具有强劲的治疗潜力和良好的安全性。”
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