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美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年9月9日 — 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司将在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor, GIST)的最新临床研究进展。
ESMO年会是全球最具权威性和影响力的肿瘤学术会议之一,为全球临床医生、研究人员、患者等展示最新的前沿数据与研究成果。本届ESMO年会将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“很高兴能在本届ESMO年会上向大家分享奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST治疗领域的强大潜力。奥雷巴替尼是亚盛医药自主研发的第三代TKI,近期已获CDE许可开展治疗SDH缺陷型GIST患者的注册III期研究。我们将积极推进相关临床开发,为全球患者带来更多治疗选择。”
亚盛医药入选本届ESMO年会的口头报告信息如下:
奥雷巴替尼(HQP1351)治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)的最新疗效数据及潜在作用机制(MOA)
关于亚盛医药
亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发同类首创(First-in-class)和同类最佳(Best-in-class)新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验,其中包括11项注册临床研究(已完成/进行中/拟启动)。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种耐立克®曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。
亚盛医药已构建在原创新药研发与临床开发领域经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行”解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
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