新闻动态
由头部权威财经媒体《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院发起并主办的“2021年中国大健康产业峰会”日前成功举行,大会发布了2021年“健康中国·21癌症关注”年度系列优秀案例。亚盛医药荣膺“年度10大癌症诊疗医疗健康优秀案例代表企业”,公司核心品种、中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物奥雷巴替尼入选“年度10大优秀创新性抗癌药物案例”。
“健康中国·21癌症关注(21CC)”年度优秀案例征选活动今年首次举办,评选主要围绕癌症诊疗领域的预防、诊断、治疗、预后等全链条,以解决癌症诊疗领域难题的贡献程度等为衡量标准,展示企业的研发力、创新力、整体解决方案推动力等,助力健康中国发展。本次评选由业内知名专家、行业观察人士、专业媒体以及拥有深厚医药背景的创新企业的专家综合评定,确保了评选活动的专业性与权威性。此次亚盛医药携奥雷巴替尼双双获选再次显示了业界对公司创新实力、产品临床价值的高度认可。
本次获选的奥雷巴替尼是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,有望解决中国携T315I突变CML耐药患者无药可用的窘境。获得性耐药是 CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,正面临无药可医治的窘境。
奥雷巴替尼的临床试验进展自2018年开始,已连续四年入选ASH年会口头报告。目前,奥雷巴替尼已在中国递交新药上市申请。作为中国自主研发的原创新药,奥雷巴替尼已经获得中美两国药监部门的多项重要认可,包括中国CDE的优先审评和突破性治疗品种、广东省药监局的生产许可证(B证),以及美国FDA授予的审评快速通道及孤儿药认证资格。
再次祝贺公司携奥雷巴替尼荣膺两项重大奖项,我们也期待奥雷巴替尼能早日上市,造福更多患者!
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请,并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药资格认定。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。